藥華醫藥（6446）近日宣布於美國波多黎各完成新廠簽約，正式啟動當地製造基地的建置，此舉標誌著公司邁向「臺美雙生產基地」的全球製造戰略。這座波多黎各新廠目標於2027年取得藥證並投入生產，旨在強化其創新藥物Ropeg的全球供應韌性，並因應市場對真性紅血球增多症（PV）與原發性血小板增多症（ET）治療需求的持續成長。
事實陳述
藥華醫藥於近期舉行美國波多黎各新廠的簽約儀式，宣告其海外生產基地建置計畫正式啟動。此項投資決策早在今年2月經董事會決議，旨在擴大全球製造版圖，確立「臺美雙生產基地」的營運模式。該新廠預計在2027年完成相關藥證取得並開始量產，以確保其核心產品的穩定供應。
戰略考量與公司立場
藥華藥指出，隨著旗下用於治療真性紅血球增多症（PV）的創新長效型干擾素Ropeg全球市場需求持續攀升，加上原發性血小板過多症（ET）適應症預計於今年8月取得美國藥證，並同步推進多國上市布局，公司必須積極擴充產能。進軍波多黎各不僅是提升產能的關鍵一步，更是藥華藥深耕美國市場的重要戰略部署，以掌握全球市場的發展契機。
創辦人暨執行長林國鐘先生對此表示，強化供應鏈的韌性、提升整體產能規模，並推動全球多元化布局，已成為藥華藥當前的核心策略。他進一步說明，波多黎各未來將成為公司服務美國市場的重要樞紐，持續以穩定且高品質的供應鏈服務全球患者。
背景補充與後續觀察
在波多黎各新廠的建置策略上，藥華藥將以其臺中廠已通過美國FDA GMP查核的成功經驗為基礎，完整複製成熟的製程技術與品質管理系統。此舉旨在確保新廠得以快速銜接量產，同時維持效率、品質與法規遵循的高度一致性。截至目前，除完成廠房投資外，相關建置布局亦已提前啟動。未來新廠的運作狀況，將對藥華藥的全球供應能力及市場拓展產生影響。
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