在兒童傳染病防治日益受重視的今日，如何有效抵禦如腸病毒71型這類高傳染性疾病，一直是全球公衛領域的挑戰。國光生技子公司安特羅生技所開發的安特羅腸病毒疫苗，其第三期跨國臨床試驗的完整數據，近日獲國際知名醫學期刊《npj Vaccines》刊登，不僅展現高達 99.21%的保護力，更為全球腸病毒防治開啟了新的里程碑。這項突破性進展，究竟對臺灣乃至東南亞的防疫佈局有何深遠意義？
現象觀察：國際肯定與卓越保護力
安特羅生技於 2026 年 3 月 26 日宣布，其腸病毒71型疫苗的第三期臨床試驗完整數據，已正式被Nature集團旗下的國際知名醫學期刊《npj Vaccines》接受並刊載。這份發表不僅代表了國際醫學界對這項研究成果的高度認可，更突顯了該疫苗在防治腸病毒71型上的卓越成效。該疫苗在臺灣與越南執行的三期臨床數據，經過嚴謹的同儕審查，結果顯示其保護力高達 99.21%。更值得注意的是，這款疫苗能 100%有效降低因腸病毒71型感染引起的住院機率，這對於減輕醫療系統負擔、保障幼兒健康具有關鍵意義。
安特羅生技表示，本次發表之第三期臨床試驗採雙盲、隨機設計，於台灣與越南共納入4011名幼兒，在接種2劑、間隔28天後顯示腸病毒疫苗保護力達99.21%，且可以100%有效降低因腸病毒71型感染引起的住院機率。
原因剖析：獨特技術與嚴謹試驗設計
這項疫苗之所以能獲得國際學術界的青睞，其背後有著多重關鍵因素。首先，安特羅腸病毒疫苗是目前全球唯一採用 生物反應器技術 生產的腸病毒疫苗，這項技術不僅能確保疫苗品質的穩定性，更具備大規模量產的潛力。其次，在臨床試驗設計上，該研究採取了雙盲、隨機設計，並涵蓋了臺灣與越南兩地的 4011 名幼兒，確保了數據的科學性與代表性。再者，針對家長普遍關心的副作用問題，安特羅指出，由於其疫苗的抗原含量和佐劑含量相較市面上其他產品為低，整體耐受性良好，常見不良反應發生率低，發燒比例亦維持在相對低水準，顯示其具備良好的安全性。
目前除既有越南延伸追蹤研究持續進行外，台灣亦同步進行第7年長期追蹤試驗，以進一步評估免疫持續性。其中，越南長達2年的追蹤數據顯示，受試者之血清保護率可維持100%，支持疫苗具備良好且持續的免疫反應。
影響評估：藥證進展與區域市場佈局
這項疫苗的成功發表，無疑將加速其在區域市場的拓展腳步。安特羅腸病毒疫苗已於 2023 年取得臺灣藥證，為其在國際市場的推進奠定了堅實基礎。目前，安特羅正積極將觸角伸向東南亞，已陸續於越南、澳門及泰國提出藥證申請。由國光生技潭子廠生產的疫苗，除了通過臺灣食藥署查廠外，更取得了泰國與越南的 GMP 認證，證明其生產品質符合國際標準。預計未來年產能可達百萬劑以上，足以充分供應區域市場對腸病毒疫苗的龐大需求。
趨勢預測：長期免疫追蹤與防疫生態鏈
展望未來，安特羅生技並未止步於現有成就。目前，除越南的延伸追蹤研究持續進行外，臺灣也同步展開長達七年的長期追蹤試驗，旨在進一步評估疫苗的免疫持續性。這項長期研究對於確保疫苗在真實世界中的持久保護力至關重要。此外，安特羅也積極透過開發東南亞區域特有的傳染病疫苗及醫材，持續擴充其防疫產品線，並在當地尋求合作夥伴，期盼能共同推動區域防疫，建構更全面的市場佈局，為東南亞地區的公共衛生貢獻一份心力。
總體而言，安特羅腸病毒疫苗在國際期刊的發表，不僅是對其研發實力的肯定，更為全球腸病毒防治提供了強而有力的武器。其高保護力、良好安全性及獨特的量產技術，使其在面對未來可能的疫情挑戰時，具備了堅實的應對能力，預計將在東南亞乃至全球的防疫版圖上扮演日益重要的角色。
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