興櫃轉上市前夕 泰宗生技布局全球新藥市場
泰宗生技(4169)即將於4月8日由興櫃轉上市,每股承銷價102元。董事長徐煥清透露,旗下全球首款針對反覆性泌尿道感染(rUTI)的U101新藥,預計第三季向美國FDA申請三期臨床試驗,並已規劃設立全資美國子公司作為國際化平台。目前公司帳上資金約15億元,幾乎零負債,具備充足研發資金。
美國臨床與募資雙軌並進
徐煥清表示,為支應美國臨床試驗需求,公司評估多種募資管道,包含台灣與美國當地募資、國際藥廠授權或共同開發(Code Development)等選項。
「我們傾向在產品價值提升後再引進外部資金,母公司將維持約九成持股,確保關鍵技術價值回流台灣。」
徐煥清強調,即便釋出子公司約一成股權募資,也將透過機制設計讓原有股東可按比例參與。
U101市場潛力與臨床進展
總經理王雅俊指出,美國占全球新藥市場40%,規模是台灣80倍,U101在美定價約為台灣6倍,每顆12美元,潛在患者達350-400萬人:
- 台灣三期臨床預計8-9月解盲,正向結果將提升產品估值
- 美國市場規模上看50億美元,將成重要成長動能
- 已與國際大廠展開合作洽談,但不急於早期授權
穩健財務支撐長期發展
泰宗長期維持穩定獲利,資金策略審慎,將避免影響既有獲利結構。王雅俊表示:「在三期臨床成功機率提高、產品價值達高點時,才會爭取最有利合作條件。」公司強調,美國子公司將作為核心平台,強化與國際藥廠的接觸機會,最大化新藥開發效益。
常見問題 FAQ
泰宗U101新藥何時申請美國三期臨床?
預計2023年第三季向美國FDA提出三期臨床試驗申請。
泰宗生技的財務狀況如何?
目前帳上資金約15億元,幾乎零負債,具備充足資金支應現階段研發需求。
U101新藥的市場潛力有多大?
美國市場潛在患者約350-400萬人,若順利上市,市場規模可望突破50億美元。
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