GSK流感疫苗為何被要求回收？

疾管署接獲新北市衛生局通報，發現一劑GSK公費流感疫苗出現「白色混濁」的異常外觀，經食藥署判定為不良品後，即要求同批號疫苗全面暫停使用並回收封存。

受影響的GSK流感疫苗批號共分配至哪些縣市？

該批號的GSK流感疫苗共分配至全臺14個縣市，包括臺北市、新北市、基隆市、宜蘭縣、桃園市、新竹縣、臺中市、南投縣、雲林縣、嘉義縣、嘉義市、臺南市、屏東縣、花蓮縣。

目前是否有其他GSK流感疫苗批號出現異常？

疾管署發言人林明誠表示，除了新北市通報的這一例，目前尚未接獲同一批號有類似情形，且該批號的不良反應通報率也低於本季流感疫苗的平均值。

過去是否曾發生過流感疫苗變色事件？

是的，最近一次類似事件發生在2024年，當時基隆市通報國光流感疫苗外觀異常，最終導致該批號9.4萬劑疫苗被回收銷毀。

GSK流感疫苗驚現「白色混濁」：逾54萬劑已施打，14縣市急回收待釐清

疾管署今（26）日證實，接獲新北市通報一劑GSK公費流感疫苗出現「白色混濁」異常狀況。該批號共有逾54萬劑已分配至14縣市施打，目前尚存2642劑。主管機關已要求全面暫停使用並回收封存，食藥署也介入調查，要求藥廠提交檢驗報告，以釐清疫苗變色原因與影響範圍。

事實陳述

據疾管署表示，此事件源於24日接獲新北市衛生局通報，一家基層診所在準備施打GSK（葛蘭素史克）流感疫苗時，發現其中一劑疫苗呈現白色混濁，外觀明顯異常。經食藥署初步判定為不良品後，疾管署隨即於晚間宣布，即刻啟動同批號疫苗的回收作業。這批問題疫苗的批號總計交貨達54萬5280劑，自去年10月公費流感疫苗開打以來，已陸續分配至全臺14個縣市使用。截至回收指令發布時，全臺尚有2642劑同批號疫苗尚未施打，這些存量已全數被要求暫停使用並封存。

各方反應與後續處置

針對此次疫苗變色事件，疾管署發言人林明誠指出，目前除了新北市通報的這一例，尚未接獲同一批號的其他類似異常通報。他進一步說明，該批GSK流感疫苗的不良反應通報件數僅有3件，通報率為每10萬劑0.55件，此數據低於本季流感疫苗不良通報的平均值（每10萬劑1.6件），顯示目前狀況相對不令人擔憂。食藥署已正式要求GSK藥廠提交詳細的檢驗報告，以評估此為單一偶發事件，抑或是更廣泛的系統性問題，後續將依據檢驗結果決定進一步的處理方式。受影響的14個縣市包含：臺北市、新北市、基隆市、宜蘭縣、桃園市、新竹縣、臺中市、南投縣、雲林縣、嘉義縣、嘉義市、臺南市、屏東縣、花蓮縣，這些縣市的衛生單位均已收到指令，執行疫苗的暫停使用與回收。

背景補充與歷史事件

台灣近期並非首次面臨流感疫苗外觀異常的狀況。最近一次類似事件則發生在2024年，當時基隆市衛生局於10月12日通報發現一劑國光流感疫苗外觀變色。該事件隨後導致同批號的國光疫苗全面停用，食藥署亦要求國光公司提出檢驗報告。最終，該批國光疫苗共回收封存9.4萬劑並全數銷毀。本次GSK流感疫苗變色事件，再度凸顯疫苗品質監控的重要性，主管機關的迅速反應與透明化處理，對於維護民眾施打公費流感疫苗的信心至關重要。