一句話總結:臺灣在臨床試驗領域深具潛力,若能有效整合法規與行政流程,預期每年將創造超過 500 億台幣的直接與間接經濟效益,並將生醫產業推向下一座「護國群山」。
核心要點
- 臺灣潛力雄厚: 根據業界調查,臺灣有逾 六成 機會成為全球前 25% 優先開立試驗點的國家,憑藉高品質醫療體系、頂尖醫學研究人才與完善健康資料庫,具備發展成為亞太臨床試驗重鎮的堅實基礎。
- 經濟效益驚人: 發展臨床試驗不僅有望使臺灣生物技術服務年產值(截至 2024 年 已達 147.2 億台幣)大幅提升,若能超越國際同儕,每年可直接帶來 330 億台幣以上 產值,創造 600 個以上 就業機會;同時,透過提升國民健康與生產力,間接減少勞動力損失,每年再增加 200 億台幣以上 GDP,總計超過 500 億台幣 的巨大經濟價值。
- 解決行政瓶頸: 目前臨床試驗啟動速度仍受限於多重行政程序,阻礙了發展進程。臺灣必須借鏡澳洲、南韓、新加坡等國家的成功經驗,積極推動 一站式臨床試驗平台 並整合法規與行政流程,才能在高度競爭的國際環境中脫穎而出。
- 國家級戰略投資: 中華民國開發性製藥研究協會(IRPMA)強調,應將對臨床試驗資源的投入,視為對國家健康與生醫產業的關鍵投資,而非單純的成本支出,這關乎臺灣未來的整體競爭力。
- 提升患者福祉: 臨床試驗是新藥與新醫療科技上市前不可或缺的研究階段,其核心在於驗證療效與安全性。透過加速新藥研發進程,不僅能推動醫療科學創新,更能提升患者參與國際臨床研究的可近性,特別是對於罹患重大或罕見疾病的患者,有機會接觸正在研發中的創新療法,進而獲得更多元的治療選擇。
- 打造亞太重鎮: 根據 IRPMA 委託資誠聯合會計師事務所完成的「臨床試驗生態系白皮書」指出,透過短期的跨部會 一站式平台 建立、中期的法規誘因改革與人才庫培育,最終目標是將臺灣定位為 亞太臨床試驗中心,系統性累積高可信度的試驗經驗與資料。
- 形塑護國群山: 結合臺灣在 AI 與大數據的優勢,將生醫產業像科技業一樣嵌入全球生醫價值鏈,形成不可或缺的「關鍵環節」角色,最終目標是形塑為臺灣下一座「護國群山」。
一句話結論
臺灣發展臨床試驗的潛力巨大,若能有效整合資源、改革行政流程,不僅能為國家帶來每年超過 500 億台幣 的可觀經濟效益,更能將生醫產業推升至全球關鍵地位,成為臺灣經濟的新動能。